Ziekenhuizen, zorginstellingen en fabrikanten moeten nu al voldoen aan de LIR en MDR wetgeving. In de komende jaren geldt dat ook voorde IVDR wetgeving én de publicatieverplichting naar EUDAMED. Deze wetgevingen vereisen niet alleen het ontvangen en versturen van geüniformeerde artikeldata via het GDSN netwerk en de GS1 data pool, maar ook het invoeren van … Read more
In onze vorige blog “Wat betekent MDR & LIR wetgeving voor u als ziekenhuis, zorginstelling of fabrikant?” legden we al uit welke informatie u als ziekenhuis of fabrikant zult moeten verwerken om te voldoen aan de nieuwe wetgeving. Weet u nog welke gegevens u aan het EPD, het LIR of aan de patiënt moet aanleveren? … Read more
Wat is het verschil tussen MDR en LIR? De termen MDR en LIR zullen u vast niet vreemd zijn. Maar wat betekenen ze, en wat is het verschil? De MDR (Medical Device Regulation) is een Europese wetgeving en heeft betrekking op alle klassen van medische hulpmiddelen. Het Landelijk Implantaten Register (LIR) is een Nederlandse wetgeving en … Read more
Het nieuwe coronavirus heeft de afgelopen maanden enorme impact gehad in Nederland. Veel ziekenhuizen kampten met tekort aan ruimte én medische hulpmiddelen. Inkopers stonden onder druk: voorraden bij leveranciers raakten op en de veiligheid van patiënten en personeel kwam in gevaar. Bovendien was inzicht krijgen in het grote aanbod van medische hulpmiddelen helemaal niet eenvoudig … Read more
