De processen: hoe uw organisatie MDR & LIR-proof in te richten

In onze vorige blog “Wat betekent MDR & LIR wetgeving voor u als ziekenhuis, zorginstelling of fabrikant?” legden we al uit welke informatie u als ziekenhuis of fabrikant zult moeten verwerken om te voldoen aan de nieuwe wetgeving. Weet u nog welke gegevens u aan het EPD, het LIR of aan de patiënt moet aanleveren? Kijk er dan onze blog nog een keer op na ter herinnering. Nu gaan we een stapje verder en nemen we u mee in het proces: hoe ontvang je en verstuur je de juiste gegevens om zo uw organisatie MDR & LIR-proof in te richten?

De uitwisseling van artikeldata en de uitdagingen hierbij

De processen: hoe uw organisatie MDR & LIR-proof in te richten

In dit schema zie je aan de linkerkant de leverancier en aan de rechterkant het ziekenhuis. Daartussen staat de GS1 data pool, waar de artikeldata op een gestructureerde en gestandaardiseerde manier opgeslagen wordt. Maar hoe krijgt een leverancier (bv. fabrikant) de artikeldata daar, en hoe krijgt een ontvanger (bv. ziekenhuis) de artikeldata uit de data pool en naar de vervolgsystemen. Hoe wordt de kwaliteit van de artikeldata gecontroleerd? Laten we deze vier uitdagingen bekijken.

Uitdaging 1: leveranciersdata aanleveren

Als fabrikant zal je door de wetgevingen LIR, MDR én IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) artikeldata naar GS1 moeten sturen. Ook ziekenhuizen die zelf medische hulpmiddelen vervaardigen, bijvoorbeeld, met een 3D-printer, moeten hieraan voldoen. Veel fabrikanten stellen zich vragen: welke informatie moet ik aanleveren, in welk formaat? Dit is voor veel leveranciers een uitdaging. Hoe weet ik of mijn informatie voldoet? Omdat het GS1 Healthcare datamodel ongeveer elke drie maanden geüpdatet wordt is het voor leveranciers van artikeldata dan ook een enorme moeite om bij te houden welke velden toegevoegd, gewijzigd of verwijderd zijn. Dit lost SRC-PIM voor hen op. Omdat in SRC-PIM steeds het recentste datamodel in de software is opgenomen, zal de leverancier van artikeldata voor medische hulpmiddelen steeds kunnen zien wat er veranderd is, en welke nieuwe of andere informatie hij moet aanleveren. Zo wordt ook een tijdverslindend proces van het heen-en-weer versturen van foutieve data vermeden. De artikeldata die je als fabrikant of als ziekenhuis naar GS1 stuurt zal zo steeds “First Time Right” zijn, vanaf de eerste keer goed.

Uitdaging 2: data GS1 ontvangen

Om te voldoen aan LIR, MDR en IVDR, moeten de ontvangers van artikeldata – meestal ziekenhuizen of zorginstellingen – de artikeldata uit GDSN kunnen halen. Om dit te kunnen doen, moeten ziekenhuizen abonneren op een ‘GLN’ (Global Location Number) van een leverancier alvorens de gegevens te kunnen ontvangen. Sommige ziekenhuizen hebben wel duizenden leveranciers, en door te abonneren ontvangen zij zo meteen álle artikelen en álle artikelgegevens. Dit zorgt voor een enorme datavervuiling in de eigen ERP-systemen. Dat moet beter kunnen.

Uitdaging 3: data interfacen met eigen systemen

Om uw eigen systemen niet te laten volstromen met artikeldata die u niet nodig hebt en niet gebruikt, geldt SRC-PIM niet alleen als bewaker, maar ook als controleur. Enkel díe selectie van artikelen die u zelf maakt, worden in uw eigen systemen geleverd, maar ook énkel indien de artikelinformatie voldoet aan de validatieregels van GS1. Bovendien krijgt u ook zelf nog de kans om de artikeldata te controleren en te verrijken, voor u deze naar uw ERP stuurt, en verder naar het EPD of het LIR. Dankzij de workflow-functionaliteit is het ook mogelijk om verschillende afdelingen in uw ziekenhuis of zorginstelling verantwoordelijk te maken voor het behandelen van bepaalde informatie. Zo houdt u ook uw ziekenhuis GDPR-proof.

Uitdaging 4: datakwaliteit inzichtelijk maken

Nu heeft u alle gewenste artikeldata in uw eigen systemen, maar artikeldata is niet statisch en verandert voortdurend. Wanneer artikeldata door een leverancier wordt gewijzigd, krijgt u als ontvanger daar ook een melding van, en inzicht in de gewijzigde items. Pas na de eigen controle, gaan de gewijzigde gegevens verder het eigen systeem in.

U kunt ook artikelen verwijderen, indien u deze niet meer gebruikt, en u kunt ook een kwaliteitsrapport naar uw leverancier sturen zodat de data aan de bron gewijzigd kunnen worden. Dit alles bespaart u niet uren, maar dagen.

SRC-PIM zal dus fungeren als uw tool om artikeldata te filteren, te verrijken en te controleren en uw leveranciers hierop aan te sturen. Hierna kunt u deze artikeldata zonder probleem gebruiken in uw vervolgsystemen.

Van IC naar IT: uniek aanbod, profiteer nu!

Dus heeft uw organisatie de artikeldata nog niet op orde? Of voldoet u nog niet aan de verplichting om artikeldata te ontvangen of te versturen via GDSN, bijvoorbeeld als u als ziekenhuis ook zelf met de 3D-printer medische hulpmiddelen produceert?

Dan hebben wij een uniek aanbod voor u. Boek nu onze gratis workshop ter waarde van € 1.879 en ontdek hoe u uw data op orde krijgt.

In een sessie met onze expert zal worden getoond hoe wij u kunnen helpen uw artikeldata op orde te krijgen. Achteraf krijgt u van ons een uitgebreid advies en een duidelijk plan van aanpak op maat voor uw organisatie. Zo kunt u meteen goed van start!